登録・承認申請支援、安全性評価

国内・海外の最新の各種規制情報に基づき、主として農薬の登録申請の支援を行います。
農薬取締法に基づく登録申請に対応する農薬抄録・ドシエ等の作成、医薬部外品の承認申請に関わる概要書作成、一般化学物質の有害性・安全性評価に豊富な実績があります。

1. 農薬申請書・届出書の作成
   新規農薬申請書、変更届出書などを作成します。
2. 試験成績代替書・目録、省略理由書などの作成
   農水省のガイドラインに従い、試験成績代替書・目録および省略理由書を作成します。
3. 農薬の環境中予測濃度に関する資料の作成
   農薬の水産動植物被害予測濃度算定結果報告書、水質汚濁予測濃度算定結果報告書を作成します。
4. 農薬抄録・ドシエ等の作成
   毒性、代謝、環境運命などの試験概要書等の作成を行います。
5. 登録申請代行
   農薬登録申請に係わる規制当局の対応を行います。
6. 農薬登録申請におけるコンサルテーション
   農薬登録申請に係わる規制対応についての支援業務を行います。インポートトレランス申請の支援も行います。
7. 医薬部外品の製造販売承認申請に係わる各種試験成績の概要書作成
   医薬部外品の製造販売承認申請に用いる安全性に係る各種試験成績の概要書を作成します。
8. 化学物質の有害性・安全性評価
   一般化学物質についても、官公庁や民間企業からの委託により、種々の評価書作成、有害性分類などの実績があります。
   試験報告書および文献などより化学物質の安全性・有害性の評価を行います。